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信息类别: 信息公开目录
发布机构: 市场监督管理局
发布时间: 2019-04-01 11:16:04
索引号: QZ11119-1200-2019-00007
备注/文号: 德市监〔2019〕32号

德化县市场监督管理局关于印发德化县 药品零售企业诚信体系建设工作方案的通知


 

 

 

德市监〔2019〕32号

 

 

 

德化县市场监督管理局关于印发德化县

药品零售企业诚信体系建设工作方案的通知

 

 

各股(室)、所,执法大队

现将《德化县药品零售企业诚信体系建设工作方案》印发给你们,请结合实际抓好贯彻落实。

 

 

德化县市场监督管理局

2019年3月12日    

(此件予以主动公开


德化县药品零售企业诚信体系建设工作方案

 

为进一步加强药品质量安全诚信建设工作,强化药品零售企业质量安全意识和诚信守法意识,促进形成统一规范、依法经营、公平竞争的药品市场环境,提高监督工作的针对性和实效性,保障药品质量安全,结合我县实际,制定本方案。

一、工作目标

通过开展药品零售企业诚信体系建设,逐步建立健全以道德为支撑、质量为前提、规范为准则、法律为保障的药品安全信用制度,不断提高药品质量安全水平,营造“守信受益、失信惩戒、诚信自律、社会共治”的良好氛围,保障人民群众用药用械安全有效。

二、工作任务

(一)开展“双随机,一公开”检查

药品监管股牵头,各市场监督管理所、执法大队配合,对全县药品零售企业进行“双随机,一公开”检查,分上半年、下半年随机抽查30家药店,进行全方位体检式检查,对检查中发现的问题要督促整改到位,建立“回头看”机制,确保监管成效,对检查中发现存在违法违规行为的,要一律依法依规查处

(二)加强对不守信企业的监管

加强药品零售行业自律、企业自治,督促药品零售企业诚信经营、规范经营、守法经营,加强对不守信企业的监管,进一步建立健全药品零售企业诚信体系建设。建立“黑名单”制度,对纳入“黑名单”的药品零售企业实施必要的惩戒措施,包括:列为重点监管对象,增加监管频次,增加药品抽样频次。对守信药品零售企业,减少监管抽查频次;对违反GSP未整改到位的、有不守信记录的药品零售企业,对举报投诉较多的药品零售企业,列为重点监管对象;对严重不守信纳入“黑名单”的药品零售企业,增加监管频次,增加药品抽样频次,采取全覆盖“回头”检查;对纳入“黑名单”的药品零售企业再次违反相关法律法规的,依法从严从重处罚直至撤销药品GSP证书、吊销《药品经营许可证》。

实行执业药师、药师在职在岗履职情况“黑名单”制度,强化对执业药师、药师在职在岗履职情况进行动态监管,认真核对在职执业药师、药师是否与许可或备案人员一致,如有变化,是否及时进行变更。对执业药师或药师多次不在岗,责令企业变更执业药师或药师并按违反药品GSP进行处罚;对执业药师、药师有挂靠行为,一经查实,即列入“黑名单”,并上报省药监局列入国家药监局执业药师黑名单库,对存在“挂证”行为的药品经营企业撤销GSP证书并立案查处。

(三)强化药品零售企业处方药管理

严格落实《泉州市市场监督管理局关于进一步重申药品零售企业处方药管理制度的通知》(泉市监食201930号)文件精神,切实做到“六个严禁”及认真落实“四个严格”,加强处方药凭处方销售情况、冷链药品储存销售情况、药品GSP系统使用情况的检查,严厉查处未按处方销售处方药等行为。对伪造处方、未凭处方销售等违反上述“六个严禁”的药品零售企业,依法从重处罚直至撤销药品GSP证书。

三、实施步骤 

(一)自查自纠阶段(即日起—3月15日)

制定印发《德化县药品零售企业诚信体系建设工作方案》,召开全县药品零售企业诚信体系建设工作动员大会,统一思想认识,明确工作目标与任务,组织开展药品零售企业自查自纠。

(二)集中整治阶段(3月16月—10月31日)

由药品监管股牵头,抽调执法人员组成检查组按辖区随机抽查部分药品零售企业开展综合整治行动,各市场监督管理所负责开展执法检查及相关案件的查处工作。检查中发现存在违法违规行为的,要一律依法依规处理,对检查中发现的问题要督促整改到位,建立“回头看”机制,达到检查一家规范一家的目的,确保监管成效。

(三)总结提高阶段(11月1日—11月31日) 

要对药品零售企业诚信经营集中整治工作情况进行认真总结,对检查发现的突出问题进行汇总并研究解决办法,以整治促规范。

四、工作要求

(一)高度重视,精心组织。各有关单位要高度重视药品零售企业诚信体系建设,明确检查重点。药品监管股要加强协调,合理调配执法人员,被抽调执法人员要积极配合,确保工作有效开展。

(二)严格执法,确保实效。要坚持“严”字当头,坚持问题导向,严格监管、严肃检查、严厉处罚。对查出的违法违规企业,必须依法严肃处理,绝不姑息迁就。对符合立案标准的,一查到底;对无证开展诊疗活动的,一律移送卫计部门查处;对违法违规情节严重、涉嫌犯罪的,一律移送公安机关追究刑事责任。

(三)广泛宣传,营造氛围。要利用此次药品零售企业诚信体系建设,向社会表明我局严厉打击违法违规行为的态度和决心。要把行动中好的做法、典型案例、取得的成效进行广泛宣传。通过我局微信公众号适时向社会公布药品零售企业诚信经营情况。同时,广泛开展药品诚信经营宣传工作,普及药品安全知识和法律法规知识,增强群众自我保护能力。


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  德化县市场监督管理局办公室                2019年3月13日印发


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